近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳公布了《關(guān)于2024年農(nóng)藥監(jiān)督抽查結(jié)果的通報》，在34個不合格樣品中，殺蟲劑占23個，在這其中有11個產(chǎn)品含有阿維菌素、甲維鹽，這值得業(yè)界深思，說明這兩個重要產(chǎn)品市場地位顯著，同時也反映了阿維菌素、甲維鹽產(chǎn)品穩(wěn)定性一直是行業(yè)困擾的問題。

究其原因，排除人為因素，原藥的穩(wěn)定性尤為重要，選擇品質(zhì)差的原材料，導(dǎo)致產(chǎn)品制劑穩(wěn)定性差，降解快，貨架期短，因此頻頻抽檢不合格，這不僅會影響企業(yè)跟產(chǎn)品的聲譽，還會因為防效不達標給用戶造成巨大經(jīng)濟損失。

阿維菌素本身是由阿維菌素鏈霉菌的發(fā)酵產(chǎn)物，阿維菌素原藥的生產(chǎn)過程要求嚴格遵循特定的工藝流程，主要涵蓋發(fā)酵、提取、粗提液處理及純化等關(guān)鍵步驟，特別是在發(fā)酵階段，對時間、溫度、代謝、pH值、糖分等關(guān)鍵參數(shù)的精確控制尤為關(guān)鍵。一旦處理不當，生產(chǎn)出的阿維菌素原藥就會存在穩(wěn)定性差、易降解等問題。而甲維鹽作為阿維菌素的衍生物，其產(chǎn)品的穩(wěn)定性在很大程度上受到阿維菌素的影響。在合成過程中，甲維鹽的提純技術(shù)以及粗品的合成純化方法亦至關(guān)重要。

1、選擇大企業(yè)。鑒于阿維菌素與甲維鹽之間的緊密關(guān)聯(lián)，阿維菌素又是發(fā)酵產(chǎn)品，其生產(chǎn)難度大，應(yīng)優(yōu)先考慮那些規(guī)模龐大、具有完整產(chǎn)業(yè)鏈且產(chǎn)銷量高的頭部企業(yè)，因為這些企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量往往更為穩(wěn)定且可以全程控制。

2、看發(fā)明專利。發(fā)明專利即實力的體現(xiàn)，先進的專利技術(shù)才能生產(chǎn)處更為高品質(zhì)的產(chǎn)品。

3、做穩(wěn)定性試驗。比較是驗證阿維菌素、甲維鹽產(chǎn)品優(yōu)劣最直觀、最有效的方法，阿維菌素、甲維鹽產(chǎn)品可以通過熱儲穩(wěn)定性試驗來進行產(chǎn)品穩(wěn)定性對比，例如熱儲14天/28天試驗足以驗證產(chǎn)品之間的差距。

4、看原藥純度。原藥活性成分的百分比愈高，其質(zhì)量越好，顏色越白，雜質(zhì)越少，合成制劑產(chǎn)品也會很好的避免雜質(zhì)對制劑產(chǎn)生的不良影響，讓制劑產(chǎn)品更佳穩(wěn)定，不降解。

5、看產(chǎn)品pH值。對于農(nóng)藥而言，限制pH值的主要目的是為了減少原藥及其制劑在儲存過程中有效成分的分解，防止制劑在使用過程中物理性質(zhì)的改變，從而避免藥害的發(fā)生。

總之原藥好，藥才好，選擇穩(wěn)定不降解的原藥才是避免產(chǎn)品降解不合格的關(guān)鍵因素。劣質(zhì)的原藥所生產(chǎn)的制劑不僅僅是含量的降解，比如阿維菌素出現(xiàn)的癟瓶、雜質(zhì)、結(jié)晶等，甲維鹽的耐溫性差、漲氣漲袋、沉淀 、絮狀物、小油泥團沉底等現(xiàn)象都與原藥質(zhì)量有著直接關(guān)系。

1、選擇合適的“填料”，即穩(wěn)定的助劑、溶劑等，亦可加適量的抗氧化劑。

2、嚴格控制制劑的pH值和溫度，以防止酸堿催化作用和氧化反應(yīng)的發(fā)生，從而確保制劑的穩(wěn)定性。

3、選用具有良好密封性能的包裝材料，以增強藥品的保護效果，降低藥品與外界大氣的接觸時長。

綜上所述，在阿維菌素、甲維鹽制劑生產(chǎn)過程中，選擇質(zhì)量穩(wěn)定不降解的好原藥，才能從根本上解決制劑抽檢不合格的問題。生產(chǎn)好農(nóng)藥，銷售好農(nóng)藥，解決農(nóng)業(yè)問題，確保其藥效的穩(wěn)定性和有效性，是我們每個企業(yè)、每位從業(yè)者不懈的追求。